摘要：坤立舒?苦参凝胶具有抗菌消炎的功效，是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂。临床上常用于治疗女性下生殖道感染，其安全性和有效性得到高度认可。现代药理学研究表明，苦参凝胶及其主要成分苦参总碱具有抑菌杀虫、抗炎、抗病毒、镇痛止痒、促进黏膜修复、恢复乳杆菌增殖等药理作用。临床研究显示，苦参凝胶单用或联合其他药物治疗细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫阴道炎、混合性阴道炎、萎缩性阴道炎，可显著改善患者临床症状，提高疾病的治疗有效率，恢复阴道微生态，降低复发率。此外，对于宫颈人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）感染、慢性子宫颈炎患者也具有显著疗效。结合文献证据及临床专家用药经验，对苦参凝胶的药理药效研究、临床研究、临床应用及药物安全性进行归纳总结，形成苦参凝胶临床应用指导意见，以规范临床医生合理应用苦参凝胶治疗女性下生殖道感染。
坤立舒?苦参凝胶于年作为国家第9类中药批准上市（国药准字号：Z0058），由主要成分苦参总碱与弱酸性基质卡波姆等辅料经现代工艺加工制成的棕色透明胶冻状半固体水溶性凝胶，是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂（专利号：ZL）。其具有抗菌消炎的功效，临床常用于治疗女性下生殖道感染，改善阴道微生态，疗效确切，现已临床应用15年。由中华中医药学会组织编写的《中成药临床应用指南—感染性疾病分册》[1]和《中医妇科常见病诊疗指南》[2]中，苦参凝胶被分别推荐用于治疗宫颈炎湿热内蕴证和带下病湿热下注证。此外，苦参凝胶还被编入全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材《中西医结合妇产科学》[3]和《中西医结合生殖医学》[4]教材中，被分别推荐用于治疗带下病和湿热下注所致的阴道炎、宫颈炎。
1指导意见编制方法与过程
本指导意见制定过程中，以“苦参凝胶”“Kushengel”或“Sophoraflavescensalkaloidgel”为关键词，在中国知网（