（一）病因病理认识深化。
一般认为本病的病因病机是命门火衰、心脾受损、恐惧伤肾和湿热下注。《中医男科学》归纳为肝气郁结、肝胆湿热、大卒惊恐和命门火衰。临床中观察到，不仅肾阳虚可致阳痿，因肾阴虚所致者亦不少。研究还表明，瘀血阻滞、脾胃病变、肾精瘀滞、痰浊阻络、心血不足也是本病的常见病理，而怒、思、恐、忧等情志因素是其主要发病原因一般来说，年轻、体质好者，常与心肝有关，多为心神与情志之变；年龄大、体质差者常与脾肾有关，多为虚损之变。但本病的发生皆与宗筋有关。
（二）治疗思路有所扩展
1，从肾阳论治
本病系肾亏命火虚衰所致，治以补肾壮阳。如韦氏以“龟鹿补肾汤”（龟板胶、龟胶、枸杞、苁蓉、炙黄芪、熟地、淫羊蕴、益智仁、巴戟天、阳起石）治疗14例，治愈11例，好转1例。郝氏用“阳春药”（淫羊藿、苑丝子、制首乌、枸杞、鹿茸、黄芪、苁蓉、阳起石、水貂鞭胶、羊鞭胶、广狗肾胶）治疗例，总有效率为77.1％。王氏阳散（硫黄、蛇床子、仙茅各等量，研末）治疗8例，全部获愈。王氏以“补阳求（蛤蟆、马前子、蜈蚣等）治疗37例，显效19例，好转13例。蒋氏以“壮阳起（党参、白术、枸杞、冬虫夏草、熟地、阳起石、韭子、炙鳖甲、龟板、杜仲、锁限灵脾、当归、续断、苁蓉、破故纸、紫河车、炙甘草、范丝子）治疗例，近期绕愈96例，好转36例，无效18例。周氏以“不倒丸”（制黑附子、仙灵牌、教智仁、甘草）袁氏以五子衍宗丸加减等也收良效。
2从肾阴论治
肾阴虚所致阳痿并非少见，其特点是阴茎举而不坚，形软而疲，不能正常性交。其治以滋阴充形为法。熊氏以验方地龙汤（地龙、山药、山柒黄、范丝子、天冬、枸杞、龟板胶、熟地、牡蛎、丹皮）随证加减治疗38例，治愈33例，好转5例。朱氏以杞菊地黄丸合五子衍宗丸，金氏以三甲复脉汤治疗而收良效。姚氏、陈氏和刘氏分别用膏阴潜阳、滋阴潜阳方法治疗阴虚阳亢和阴虚火旺之阳，，均有效。
3.从肝论治
近年来一些学者以肝脏的生理功能和循行路线为理论根据，认为青壮年患者，多与情志有关，肝之调节情志功能的障碍为其主要环节，故此类患者应从肝论治，顺其调达之性。肝病致阳痿的特点是:发病原因常与情志有关；多见有肝经循行部位的症状。曹氏认为，阳痿者只要肾虚症状不明显或久从肾治无效者，可从肝论治。马氏归纳为清肝、疏肝、暖肝、柔肝四法；程氏则归纳为疏肝解郁（达肝汤）、清热利湿（龙胆泻肝汤）滋阴柔肝（养肝阴方）、温肝益气（桂枝加桂汤）。从肝论治，也需辩证，如袁氏按肝气郁结（柴胡疏肝饮）、寒滞肝脉（麻附细辛汤合暖肝煎）、肝经湿热（热重于湿用龙胆泻肝汤，湿重于热用三仁汤）、痰闭肝经（苍附导痰丸）、精郁瘀滞（桂枝茯苓丸）、肝阳上亢（镇肝息风汤）分型论治。临床治疗观察中，沈氏用开郁种玉汤加减治疗新婚阳痿23例，获良效；熊氏用逍遥散加金铃子、小茴香，或柴胡疏肝汤治愈阳痿28例；黎氏以疏肝清利汤（柴胡、枳实、苍术、黄柏、知母、丹参、当归、路路通、牛膝、白茅根、薏仁、龙胆草）治疗27例，治愈16例，好转8例。此外，尚有以柴胡疏肝饮、补肝通络方（黄芪、山黄肉、当归、知母、乳香、丹参、枣仁、琥珀）等从肝治阳痿的报道。
4，从瘀论治
血瘀阻滞络脉，气滞血缓，阴茎充血障碍，可病阳痿。现代医学的最新研究也表明本病是因阴茎动脉供血的传导受到动脉粥样硬化斑的阻塞而引起。贾氏在血液流变学理论指导下，结合实践，指出化瘀法是治疗阳痿的重要法则。尽管未见明显瘀象，均应适当加入活血之品；对瘀象明显，或他法久治不效者，则应以化瘀法为主，意在改善阴茎供血动脉的血液循环，从而振奋其功能。瘀致阳痿多发生于超龄晚婚、螺夫、久旷且体质较强或性情忧郁之人；阴茎色淡或黯，龟头发冷，性欲冲动时阴茎根部坠胀疼痛；属外伤者，会阴、阴茎等局部可见青紫。故当以化瘀兴阳为法，用血府逐瘀汤治疗，偏寒者用少腹逐瘀汤加味，偏肝郁者用逍遥散加丹参、蜈蚣、穿山甲。熊氏以血府逐瘀汤治愈35例，并以多年的经验认为，本病由肾虚者十仅见一，多为气血不和、肝郁、血瘀所致。李氏用理气活血汤（柴胡、玫瑰花、郁金、丹参、当归、路路通、吴茱萸、炮姜、小茴香、甘草）治疗7例均愈。史氏以少腹逐瘀汤，徐氏用活血散瘀汤（归尾、赤芍桃仁、大黄、川芎、苏木、丹皮、枳壳、萎仁、槟榔）均收满意效果。因化瘀药多能克伐正气，故用本法治疗时，其选药或缓或峻，必须视病情、体质而定，且不可久服，或稍佐扶正之品，俾瘀化而正不伤。
5.从痰论治
本法是近年提出的新论点。奉养太厚，平时恣食豪饮，体质肥胖之人多见因痰致阳痿。其特点为形体、精力不衰，时有性萌动而阴茎弛纵难举，龟头常有白垢。其治当化痰利窍。程氏总结四法:燥湿化痰法（平胃导痰汤加减）、温化寒痰法（理中合二陈汤加减）、清化热痰法（芩连温胆汤加味）、化痰逐瘀法（偏寒者以二陈汤或苓雄术甘合血府逐瘀汤加减，偏热者用芩连温胆汤合丹参饮加减）。朱氏治痰湿壅盛之阳感，常用猪苓、茯苓、苍术、白术、泽泻、薏苡仁、半夏、车前子、白芥子，久不愈加蜈蚣。
6，从脾胃论治
近年来，一些学者对从脾胃理论治疗本病进行了探索。阴器以筋为体，以气血为用宗筋得脾胃之气血温煦濡养，才能强劲有力。石氏从实践中认识到，阳痿治从阳明，当以脾胃本身虚实两大方面的病因病机变化来辨证论治，虚者当培补阳明，资生化源，益气养血，宜补中益气丸、人参归脾丸加九香虫、桑嫖峭、补骨脂；实者宜调理阳明，清利湿热，宣化痰浊，以畅达宗筋，用二陈、胃苓、三仁、龙胆泻肝等汤方加蜈蚣、樊站露蜂房。马氏用参苓白术散加减，关氏以归脾汤合五子衍宗丸，朱氏用补中益气汤合1子衍宗丸，姚氏以补脾升阳法，焦氏与人参白虎汤等均获满意疗效。
7.从其他方面论治
陶氏认为，本病以调治宗筋为主，如酒毒湿邪，浸淫筋脉，方用葛花解醒汤。玉茎之兴起，必须心火下煦，故治阳痿可以从心论治。李氏以安神定志为主治愈虑于同房受惊久服壮阳药不效之阳痿，吴氏以养心汤加减治愈分别由惊恐、鼻衄、忧郁所致阳痿各一例。
（三）针灸、气功、食疗及综合施
1.针灸治疗
早在20世纪50年代便有人以主穴关元、中极、三阴交、曲骨、大赫，配以主俞命门，治疗9例，洽愈6例。之后，用针灸治疗本病增多，且方法多样。陶氏针关元中极、太溪，灸会阴，治疗41例，收效良好；周氏以肾俞、关元、脓阴关、然谷、复源、足三里、三阴交等为主，治疗例，治愈率达53.1％张氏以针刺锯、曲骨、阴康，灸大较、神阙为主，共治61例，总有效率为81.79％。尹氏以中极、关元、气海为主穴，治疗例，治愈例，显效7例。何氏以肾俞、关元、三阴交为主穴随证加减配穴治疗76例，治愈49例，显效19例。
雷氏采用％壮阳注射液穴位注射肾俞（左右交替），配穴关元、三阴交，治疗1例，痊愈43例，有效22例；姜氏以针刺阳痿穴（神阙至曲骨连线每13处为1次，中1/3旁开1寸2穴，共5穴，）配合0.5％普鲁卡因封闭长强穴，治疗例，痊愈例，好转35例；刘氏以士的宁轮流注射关元、百会和太渊、哑门两组穴位（每穴1ml），治疗25例，治愈24例。
此外、钟氏用皮肤针叩刺腰慨带脉区、关元、中极、腹股沟；褚氏用指压会阴、微针刺三阴交；陈氏用王不留行子贴压耳穴肾、皮质下、外生殖器等，获效满意。
用针刺治疗本病，少腹及腰部的穴位针感一定要传导到阴茎、睾丸，才能收到良效。如刘氏针刺曲骨穴在运用手法时，有5例当时阴茎勃起，13例龟头上出现麻木感；周氏治愈的85例，有79例针感抵达阴所部，有效的67例中有56例针感到达阴部。
2.其他疗法
气功治疗阳痿有较好的疗效。胡氏用气功（意守丹田、命门、会阴和练精化气）治疗12例，治愈7例，好转5例；吴氏以人静调息丹田，引气足三阴，练命门等功法治疗阳痿早泄60例，治愈55例，好转4例；提肛法与意守法交替练功，导引按摩与外气点穴配合治疗也收良效。此外，升阳法也为治疗阳痿常用功法。
食物疗法也不可低估。根据不同的体质和病情，辨证施食，如肾精不足、肾阳亏虚者，选食温肾益精之羊肉、虾米、狗肉、麻雀肉、雀卵、胡桃肉等；脾虚湿盛者，选食健脾利湿之白扁豆、苡米、山药、鹅肉、牛肉、兔肉等。龚氏每以验方龟鸡胡椒（乌龟、子鸡、胡椒）治疗本病。
尚有人采用肛门给药疗法，认为肛门给药剂量易掌握，吸收快，作用快，疗效显著。经用以人参、鹿茸、水蛏、淫羊蕴等为主精制之“白山雄栓”肛门给药治疗例，显效39例，有效64例，总有效率为85.8％。
3.综合疗法
本病的病因复杂，用单一的措施治疗有时难以收到良效。近年来，对本病的治疗正在向综合治疗方面发展。多数人认为，不论用何种措施治疗，都应重视心理治疗，同时介绍有关性医学知识，从而提高疗效。黄氏以针刺关元、三阴交、肾俞、命门、太溪等
穴，配合内服中药、自我按摩等，治疗45例，除系器质性阳痿2例外，余均治愈。阎氏以中药、针灸、心理综合辨证治疗例，取得满意疗效。
（四）加强专药研究，注意用药偏颇
石氏介绍治疗本病的10种常用虫类药:通补肾阳的蜻蜓、蚕蛾、大蚂蚁；疏肝达脉之银热；利尿通阳之媛蛄、燃蝉；祛痰达络之白僵蚕；调补阳明之九香虫、露蜂房；活血化瘀之水蜒。在治疗本病的方药中，多伍有甘草，但刘氏指出用之不宜，因甘草所成分有雌激素样作用，不仅抑制雄激素之分泌，且能对抗雄激素的作用，从而影响人体性功能，使宗筋弛纵，阴茎难举而阳痿。在辨证用药时，滋阴、壮阳、化瘀、清利均切勿太过，以免招致不良后果。有一例患者服用参、茸、雄鸡炖胡椒等后，出现阳强不倒、不射精，并伴有全身性火热症状，后经滋阴降火、通腑泄热等调治而愈。王氏针对引起本病的常见原因，如慢性前列腺炎、精囊炎、附睾炎等，以地龙、莱菔子、穿山甲、木通、车前子、黄芪、甘草加减治疗例，痊愈例，好转62例。
第四节疏肝益阳胶囊研究
一、概述
疏肝益阳胶囊（原名合欢胶囊）是根据“阳痿从肝论治”理论而开发的中药制剂，一系列的动物及临床实验表明该方具有疏肝解郁、活血通络、补肾振痿的功能。长期以来，对该药进行了临床、实验及机制研究。
（一）疏肝益阳胶囊治疗阳痿的临床研究
中医男科方药的临床研究多为回顾性经验总结，采用循证医学方法进行的临床研究很少见。年及年我主持了采用多中心、随机、对照试验，观察中药方剂治疗勃起功能障碍的有效性、安全性及适应症的研究。年、年先后发表《疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍的临床研究》、《疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍多中心随机对照试验》。在严密研究设计的支持下，中药治疗勃起功能障碍的临床疗效、安全性和适应证得到了科学的评价。该药已经成为我国第一个治疗勃起功能障碍三类中药新药。
（二）疏肝益阳胶囊治疗阳痿的实验研究染毒的方法成功建立恒河猴勃起功能障碍模型。年发表《合欢胶囊治疗恒河猴阴茎勃起功能障碍研究报告》，指出通过恒河猴ED模型，发现中药可显著加快动脉收缩期血流速度，减慢静脉回流速度。性行为实验观察发现:该药可改善射精功能，提高伪装性
欲及性交时的快感与性高潮。
（三）疏肝益阳胶囊治疗阳痿的机制研究
年发表的《疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍的作用机理研究》一文中报道了通过构建恒河猴勃起功能障碍模型，观察疏肝益阳胶囊对性行为、阴茎血流和阴茎肌电图的影响。发现疏肝益阳胶囊可显著改善勃起功能，并可同时改善性欲及射精功能、提高抗疲劳能力，其机理与提高雄激素、促肾上腺皮质激素水平和缩小阴茎静脉管腔直径及减慢阴茎静脉回流速度有关，对疏肝益阳胶囊的作用机制做了初步探讨。
年5月发表《疏肝益阳胶囊对动脉性勃起功能障碍大鼠一氧化氮合酶通路及5型磷酸二酯酶表达的影响》，发现疏肝益阳胶囊可显著升高双侧髂内动脉结扎法制造的动脉性勃起障碍大鼠阴茎海绵体组织eNOS，cGMP表达，抑制PDES表达；在对PDES作用方面与西地那非有相同的效果，这可能是其治疗动脉性ED的重要机制。年《AChineseHerbalFormula，ShuganyiyangCapsule，ImprovesErectileFunctioninMaleRatsbyModulatingNos-CGMPMediators》在Urology发表，首次向国际同行介绍中医药治疗勃起功能障碍的分子机制研究。年12月发表《疏肝益阳胶囊对动脉性勃起功能障碍大鼠ET和CX43表达的影响》，发现疏肝益阳胶囊可显著降低双侧髂内动脉结扎法制造的动脉性勃起障碍大鼠血浆ET-1含量和阴茎组织ET基因表达，并能显著增加阴茎组织CX43基因表达，这可能是其治疗血管性ED的机制之一。这些研究从分子水平对疏肝益阳胶囊的作用机制进行了探讨。
二、疏肝益阳胶囊治疗阳痿的临床观察
（一）临床观察若干问题商讨
1，关于疗效评定及其相关因素问题
1疗效评定时应注意到:0个体因素:不同个体之间或相同个体不同时间或状态下，中药新药与临床药理药物在勃起方面的效应都是不相同的；＠年龄因素；③居住环境因素；④精神状态特别是性交时心理状态；⑤夫妻关系因素等，以上需在就诊及随访时加以记录。
吸烟及酗酒对阳痿恢复有较大影响，因此服药期间应戒烟或尽量少吸烟。而长期醉酒患者在半年内对性功能恢复均有影响，必须加以注意。
2.关于阳性对照药的问题
市售中成药中，称能治阳痿的药不下数十种，根据版《药典》所载，功能主治中明确写有治阳痿的计6种:龟鹿补肾丸、龟龄集胶囊、益肾灵颗粒、鹿角胶、强阳肾丸、五子衍宗丸。《中华人民共和国卫生部标准中药成方制剂》（年版）所载中药6种，包括紫河车胶囊、补肾强身胶囊、海马巴戟胶囊、回春如意胶囊、益肾兴阳胶囊三宝胶囊等。其他中成药尚有参杞片、琼浆药酒、济生肾气丸、右归丸、补肾强身片、鱼镖丸、斑龙丸、至宝三鞭丸、滋阴百补丸、安肾丸、巨胜子丸等11种。此外尚有二他春回丹、肾康宁片、鹿茸精、海马补肾丸、参茸鹿尾巴精口服液等5种，功效均写“补肾壮阳”，在功能与主治中未写阳痿的，未列人统计。
《药典》及《标准中成药制剂》所载12种药，功能与主治范围较宽，功能中有壮骨、益气血、强身补脑、益肾壮阳、固肾补气、补肾益精、填精补髓、生精补血等。主治中包括身体虚弱、精神疲乏、头晕耳鸣、腰膝酸软、阳痿、早泄、遗精、小便频、健忘、失眠等，尚包括男子不育、女子不孕及崩漏带下、五更泄等，如山西中药厂生产的龟龄集，可滋补强身，主治胃阳虚衰、禀赋不足、未老先衰、阳痿遗精、气虚嘴嗽、腰膝冷痛、小腹拘急、头晕耳鸣、健忘失眠、神疲乏力或妇女崩漏、赤白带下、五更薄泻等，在众多病证中，阳痿仅是主治范围之一，不是专治阳痿药品。其组方方义，除五子衍宗丸为补肾填精补益肝肾外，其余均为补肾壮阳药。《原则》中医辨证中分为命门火衰证、心脾两虚证、阴虚火旺证、惊恐伤肾证、肝气郁结证、湿热下注证等6个证型。未见有以疏肝理气、活血通络、补益肝肾三结合的药品。众所周知，心理性阳痿在临床中占有很大比例，据各类资料统计，心理因素占阳痿的30％~60％，即使是器质性阳痿中也有心理因素，包括焦虑、抑郁、各种压力的抑制因素、性经历、性刺激及配偶双方的协调及医源性因素等，因此疏肝解郁是治疗阳痿的主要方面。而引起勃起障碍的另一主要因素是血供不足（阴茎勃起是一种受神经控制的复杂的血流动力学变化过程），从中医角度来讲，活血通络也是不可忽视的方面。《原则》在纳入病例标准中亦主要指三类阳痿患者，即功能性阳痿、轻度供血不足、性激素分泌轻度失调。但在上述载入药典的成炎中尚无与之功能主治较为相同的药品，亦难以选择与《原则》中要求的“对照药物应伏选公认治疗同类病证的有效药物＂。试问，目前公认的治疗阳痿心脾两虚的对照药是什么？公认的治疗阳痿惊恐伤肾的对照药是什么？公认的治疗阳痿的湿热下注的对照药是什么？可以说一个也没有，因而也无法操作。而且，新药开发研究周期长，耗贸大，科研难度大，成功一个药非常不易，若按6个证型去分，是不是至少要研制6个对号入座的阳痰中药来？如此，无疑是对人力和卫生资源的浪费。
3，药效学试验与临床实践相统一问题
中药阳痿药的药效学主要是提示有关雄性激素作用，对于改善阴基供血等方面未做出具体要求。随着对阴茎勃起生理机制、血流动力学和药理学认识的加深，认为血供障碍是阴茎勃起障碍的重要因素之一，西医已跳出单纯激素治疗的框框，血管活性药物及a肾上腺素能受体阻滞剂（育享宾）已用于临床。大量临床调研表明，内分泌性阳痿，尤其性激素异常阳痿占5％-15％，也就是说大多阳缓并非性激素水平低下所致。中药治疗阳痿，应跳出补肾壮阳的单一思维，活血化瘀改善血供即是其重要方面，而药效学试验应反映这方面作用。虽然中医辨证分型头头是道，但多种分型之间与药效学并无肉在联系，使药理与临床脱节，必须改变这种分离状态。
4.关于临床设盲法问题
《原则》指出“尽量采用双盲法”，也就是说用不用双盲，可以灵活理解与掌握，但因阳痿药物治疗受心理因素影响较大，为避免心理因素干扰评价药物效果，必须采用双盲法，将治疗组、对照组及空白对照组药物剂型一致，形状大小、颜色、味道相似，外包装相同，分为1号药、2号药、3号药，做到临床观察医师、总结统计人员及患者均不知晓，待全部病例观察结束后破盲，才能反映真正效果，筛选出可信药物。
（二）例临床疗效观察［1］
1.临床资料
病例来源:所报医院男科专家门诊自天1月至年3月诊断明确、病历完整的原始病例。
年龄:最大者66岁，最小者20岁，平均39.04岁。56岁以上者16例，46-55岁者35例，45岁以下者94例。
婚龄:最长者42年，最短者1个月，平均14.74年。
职业:知识分子61例，行政干部22例，两者合并共83例，占57.24％；工人52例，占3.8％0；军人6例，占％；农民4例，占2.76％。
病程:最长者26天，最短者1个月，平均7.27天。
游能令后
［1］王瑞，王氏合欢胶囊
大会北京卫星会议论文，病因:精神性阳痿例，占68.97％；血管性阳痿20例，其中静脉性阳痿12例动脉性阳痿8例，合计占13.79％；内分泌性阳痿14例，占59.66％；神经性阳痿11例占7.59％
诊断分级标准及病例分级:根据临床制定的“痿诊断分级标准”（见本章第二节中的主要判断项目，本组例患者，Ⅰ级阳痿61例，占40.07％；Ⅱ级阳痿62例，占42.76％；Ⅲ级阳痿22例，占15.17％。
2.治疗方法
本组例阳痿患者，均为西医明确诊断，中医辨证存在程度不同的肝气郁结肝气逆乱、气滞血瘀、肝肾亏虚证候者。根据每位患者的主要临床症状，辨证分析，总结为表4-6。治疗均采用以调节情志为主，予有调肝疏肝活血化瘀、补益肝肾功效的王氏合欢胶囊治疗，每次口服4粒，每日3次。
表4-6显示，本组例病人，情志抑郁、烦躁易怒、睾丸胀痛、脉弦等出现频率高；腰膝酸软、睾丸刺痛、舌暗或有瘀点、脉虚、脉涩等，亦占有一定比例。说明本组病例的证候以肝脏疏泄障碍为主，气滞血瘀和肝肾亏虚证候可兼夹出现。
3.疗效观察痊愈:性生活完全正常，阴茎勃起坚而有力，性交持续时间5分钟，性感觉良好，随访半年未复发。
显效:阴茎能勃起，同房时勉强能成功，时间为3-5分钟，性感觉尚可。
有效:服药后较前有所改善，阴茎能勃起，同房时勉强能成功，时间为1~2分钟，时好时坏，性感觉较差。
无效:阴茎勃起虽有进步，但同房不能成功，或治疗后无明显变化，性欲无明显改善。
现将治疗情况分析如下:
（1）治疗前后主要观察项目的改变（见表4-7）。
................
..
表4-7治疗前后主要观察项目的变化
治疗治疗后（例）
有效率
痊愈率
观察项目（例）恢复正常好转无效例％例.％性欲减退
表4-7显示，疏肝益阳胶囊对性欲减退、性厌恶感、性交举而不坚和不能勃起患者有效率较高，说明该药可改善患者性欲，增强勃起功能。无自发勃起一般为器质性病变该药亦有一定疗效。
（2）治疗前后主要伴随症状的变化（见表4-8）。
........
表4-8治疗前后主要伴随症状的变化
按制定的“阳痿临床疗效评定标准”，从性欲、阴茎勃起、性交能力、性感觉的改善
程度，对疗效加以评定。什么？可以说一个也没有，因而也无法操作。而且，新药开发研究周期长，耗贸大，科研难度大，成功一个药非常不易，若按6个证型去分，是不是至少要研制6个对号入座的阳痰中药来？如此，无疑是对人力和卫生资源的浪费。
3，药效学试验与临床实践相统一问题
中药阳痿药的药效学主要是提示有关雄性激素作用，对于改善阴基供血等方面未做出具体要求。随着对阴茎勃起生理机制、血流动力学和药理学认识的加深，认为血供障碍是阴茎勃起障碍的重要因素之一，西医已跳出单纯激素治疗的框框，血管活性药物及a肾上腺素能受体阻滞剂（育享宾）已用于临床。大量临床调研表明，内分泌性阳痿，尤其性激素异常阳痿占5％-15％，也就是说大多阳缓并非性激素水平低下所致。中药治疗阳痿，应跳出补肾壮阳的单一思维，活血化瘀改善血供即是其重要方面，而药效学试验应反映这方面作用。虽然中医辨证分型头头是道，但多种分型之间与药效学并无肉在联系，使药理与临床脱节，必须改变这种分离状态。
4.关于临床设盲法问题
《原则》指出“尽量采用双盲法”，也就是说用不用双盲，可以灵活理解与掌握，但因阳痿药物治疗受心理因素影响较大，为避免心理因素干扰评价药物效果，必须采用双盲法，将治疗组、对照组及空白对照组药物剂型一致，形状大小、颜色、味道相似，外包装相同，分为1号药、2号药、3号药，做到临床观察医师、总结统计人员及患者均不知晓，待全部病例观察结束后破盲，才能反映真正效果，筛选出可信药物。
（二）例临床疗效观察［1］
1.临床资料
病例来源:所报医院男科专家门诊自天1月至年3月诊断明确、病历完整的原始病例。
年龄:最大者66岁，最小者20岁，平均39.04岁。56岁以上者16例，46-55岁者35例，45岁以下者94例。
婚龄:最长者42年，最短者1个月，平均14.74年。
职业:知识分子61例，行政干部22例，两者合并共83例，占57.24％；工人52例，占3.8％0；军人6例，占％；农民4例，占2.76％。
病程:最长者26天，最短者1个月，平均7.27天。
游能令后病因:精神性阳痿例，占68.97％；血管性阳痿20例，其中静脉性阳痿12例动脉性阳痿8例，合计占13.79％；内分泌性阳痿14例，占59.66％；神经性阳痿11例占7.59％
诊断分级标准及病例分级:根据临床制定的“痿诊断分级标准”（见本章第二节中的主要判断项目，本组例患者，Ⅰ级阳痿61例，占40.07％；Ⅱ级阳痿62例，占42.76％；Ⅲ级阳痿22例，占15.17％。
2.治疗方法
本组例阳痿患者，均为西医明确诊断，中医辨证存在程度不同的肝气郁结肝气逆乱、气滞血瘀、肝肾亏虚证候者。根据每位患者的主要临床症状，辨证分析，总结为表4-6。治疗均采用以调节情志为主，予有调肝疏肝活血化瘀、补益肝肾功效的王氏合欢胶囊治疗，每次口服4粒，每日3次。
表4-6例阳痿患者辨证分析表
表4-6显示，本组例病人，情志抑郁、烦躁易怒、睾丸胀痛、脉弦等出现频率高；腰膝酸软、睾丸刺痛、舌暗或有瘀点、脉虚、脉涩等，亦占有一定比例。说明本组病例的证候以肝脏疏泄障碍为主，气滞血瘀和肝肾亏虚证候可兼夹出现。
3.疗效观察
按制定的“阳痿临床疗效评定标准”，从性欲、阴茎勃起、性交能力、性感觉的改善
程度，对疗效加以评定。
［1］王瑞，王氏合欢胶囊
大会北京卫星会议论文，痊愈:性生活完全正常，阴茎勃起坚而有力，性交持续时间5分钟，性感觉良好，随访半年未复发。
显效:阴茎能勃起，同房时勉强能成功，时间为3-5分钟，性感觉尚可。
有效:服药后较前有所改善，阴茎能勃起，同房时勉强能成功，时间为1~2分钟，时好时坏，性感觉较差。
无效:阴茎勃起虽有进步，但同房不能成功，或治疗后无明显变化，性欲无明显改善。
现将治疗情况分析如下:
（1）治疗前后主要观察项目的改变（见表4-7）。
................
..
表4-7治疗前后主要观察项目的变化
治疗治疗后（例）
有效率
痊愈率
观察项目（例）恢复正常好转无效例％例.％性欲减退
..43性恶感..95起2591560..00性交举而不坚-7显示，疏肝益阳胶囊对性欲减退、性厌恶感、性交举而不坚和不能勃起患者有效率较高，说明该药可改善患者性欲，增强勃起功能。无自发勃起一般为器质性病变该药亦有一定疗效。
（2）治疗前后主要伴随症状的变化（见表4-8）。
........
表4-8治疗前后主要伴随症状的变化
608能减弱，作强之官失职，宗筋不用，发为阳痿不举。
本组临床资料，有16例老年患者。从表4-6可以看出，部分病例有腰膝酸软、脉虚等肝肾亏虚表现。说明实际的临床发病情况与疏肝益阳胶囊以调节情志为主、兼额补益肝肾的原则相符合。
从以上分析可以看出，疏肝益阳胶囊的医理设计和治疗原则，乃根据辨证求因，体现了中医的辨证论治精神。本组例阳痿的发病情况，验证了该药治疗原则和处方的正确性。
（2）该药临床应用方便，疗效满意可靠。
疏肝益阳胶囊医理设计严格，与临床实际发病情况相吻合，能够调节患者的精神状态，起到治疗病理性的神经系统、内分泌系统、血管系统功能紊乱的作用。因此，本组病例总有效率达81.38％，痊愈率达60.00％，取得了满意的临床疗效。
我们在应用该药过程中，体会到该药可以增强性欲，消除性厌恶感；对无自发性勃起的患者，服用该药后大多可恢复其自发勃起的能力；对于性交时阴茎举而不坚或不能勃起的患者，可特异性地促进阴茎勃起
对于阳痿的伴随症状，该药均有改善作用，我们体会该药对肝气郁结及气机逆乱、气滞血瘀症状疗效较高，对于其他症状亦有明显治疗功效。对举而不坚伴有早泄者，疗效亦很满意。
该药对于精神性阳痿治愈率最高，其次为内分泌性阳痿，动脉性阳痿、神经性阳痿亦达一定疗效。静脉性阳痿则治愈率最低，有的病例只能暂时改善其症状。
该药每天只需服用12粒，见效时间在2周以内者占有效病例的89.01％，说明该药作用迅速；服用3周，大多数病人可见效。况且该药为胶囊制剂，较之中药汤剂和其他中药制剂具有服用方便等优点。
（3）该药成本低廉，应用期间未见毒副反应。
传统上认为，导致阳痿的主要原因为命门火衰，患者多服用温肾壮阳药。但若药不对证，服用温补药后，往往引起口干舌燥咽痛、周身燥热，而阳痿依然。疏肝益阳胶囊，重在调气活血通络，调节情志，不同于一般市售温补壮阳药物。本组例病人，服药期间未见任何不适，说明该药毒副作用极小。
该药由天然中药经反复筛选、科学研制而成，不含海马、海狗肾等贵重药材，成本低廉，患者负担轻，便于推广。
（三）多中心临床研究报告
现代医学认为阴茎
血液循环为基础，受内分泌活动等生物学因素及心理、社会等非生物学因素影响1，ED分为心理性、器质性及浪合性三类。心理性ED多由精神及心理因素而使大脑皮层性兴奋中枢呈抑制状态而引起而阴茎勃起各个环节上多无器质性病变。而中医传统理论认为阴茎勃起是由脏腑、经络及气血津液相互协调作用的结果。ED产生与肝、肾密切相关，肝主情志、藏血、疏泄肝血在肝气的疏导下对阴茎的快速充盈是勃起的物质基础。肝气畅和，则全身气机畅通肝气郁结则气血运行不畅，宗筋失充。此外，肝郁还可以引起肾虚及血瘀［2。疏肝益阳胶囊则是根据“阳痿从肝论治理论”，由瑛藜、柴胡、蜂房等多种中药组成的纯中药制剂其主要作用机理为疏肝解郁，增加阴茎血流量。恒河猴实验表明其主要作用机理为缩小扩大的静脉管腔，加快动脉收缩期血流速度，减慢静脉回流速度。
年10月至8年7月，我们在北京、辽宁、黑龙江、江苏、海南共6家医院对疏肝益阳胶囊进行了临床研究，以观察该药对心理性及轻度动脉供血不足性ED患者疗效及安全性。
1.方法
疏肝益阳胶囊临床研究在中国的6家医院进行。它是多中心、双盲随机安慰剂与阳性药物对照与疏肝益阳胶囊治疗前后对照相结合的试验。其目的是评价疏肝益阳胶囊治疗心理性及轻度动脉供血不足性勃起功能障碍的有效性及安全性。
（1）患者
肝郁肾虚或兼血瘀证勃起功能障碍的诊断标准，纳入病例标准及排除病例标准如下:①阳痿证候诊断标准按照《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》中的有关证候，结合阳痿临床实际自行拟定
主症:a.阳痿；b.胸闷善太息；c.腰膝酸软。
次症:a.心情抑郁；b.胸胁胀满；c.头晕耳鸣；d.舌质淡或红或暗紫或有瘀点；e.脉弦或弦细。
具备主症全项及次症两项（兼血瘀证必备舌质暗紫或有瘀点）即可诊断。②阳痿西医诊断标准按照《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定。a置功能性阳痿诊断标准:a.发病以突发性为特点；b.有夜间勃起现象（NPT）；c.在手淫（反射性）或视听性刺激下（色情性）可以有阴茎勃起。
注:附痰证候体征轻、中、重评分标准无此症状记0分、轻度记1分，中度记2分，重度记3分，舌象、脉象异常各记2分，正常记0分。轻度14分，中度15-33分，重度34分。
③受试者测定下列指标:阴茎血压指数、硬度测试环、改善起效时间及胸闷善太息腰膝酸软，胸胁胀满，头晕耳鸣，舌象、脉象。治疗结束时依年龄、病程、病情、治疗周程及病因观察与疗效的关系。
④疗效判定标准及依据
阳痿疗效评定，根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定1）。
治愈:治疗后3个月以内，阴茎勃起，性交机会成功率大于75％；
显效:治疗后阴茎勃起90，性交机会的50％能成功；
有效:治疗后勃起有改善，性交机会的25％以上能成功；
无效:用药前后各项指标均无改善。
证候体征疗效评定，采用定性半定量计分法自行拟定。
治愈:症状消失，积分为零；
显效:治疗后症状明显改善，症状积分值较治疗前下降；
有效:治疗后症状减轻，症状积分值较治疗前下降/3；
无效:治疗后症状改善不明显，症状积分值较治疗前下降1/3
［1］中华人民共和国卫生部.《中药新药临床研究指导原则）》.第一样，.①安全性观测:a一教体检项目:h血R常l:t心.肝，功能走
（5）统计学方法:两个或多个样本率的比较用x＂老验，多个株本数比较用1检验。有序分类数据采用Ridit检验，所有统计均采用硬看麦，以P6为其有统计学意义。
2结果
（1）试者人数现表
表4-14受试者人数流程表
受试者共5人
随机治疗组人
12例接受疏肝益明10例接受安慰剂0例表受E性对黑组s是比实其中消a1囊
作应萍治行，1出差断治；2因出国及支边退1例因虫差中断治疗1例医生差断煮
行。
1M完成全过程00完成全过10M完成全i程2M完n差
（2）受试者基线情况
双直治疗组、空白对照组、阳性对照组及开放治疗组，对年龄、病程、病情、正型陈病因等分类分别经x检验，P值均大于，无显著性差异，说明u里在一般资料构成上分布均衡，具有可比性。
①总体治疗效果:疏肝益阳胶囊总有效率及总显效率分别为89.7%及64.7%,显著高于空白对照组(21.0%,6.0%)及阳性对照组(60.0%,29.0%),其改善勃起时间为87天,显著优于空白对照组(18.5天)及阳性对照组(13.5天),P0.05.(
②阳痿主要疗效指标:疏肝益阳胶囊双盲对照组与开放治疗组的阴茎硬度测试环试验改善作用相似,恢复正常率分别为64.0%及67.5%,无显著性差异P0.05,均优于锁阳补肾胶囊(39.0%)及空白对照(26.0%)。勃起角度恢复正常分别为46.0%及53.0%,均优于锁阳补肾组18.0%及空白对照组(2.0%),P0.05。
(4)肝郁肾虚证候
(田人推语
疏肝益阳胶囊对肝郁肾虚证的全身症状(胸闷善太息、胸胁胀满、腰膝酸软、头晕耳鸣),有较好治疗效果,明显优于阳性及空白对照组。
(5)治疗组疗效与相关因素关系
疏肝益阳胶囊疗效与年龄、病程、病情、治疗疗程、阳痿病因均具有一定的相关性,即:20-35岁组疗效优于36-45岁组或46-60岁组,病情6个月组优于6-12个月及三12个月组,轻度病情组优于中、重度病情,4周疗程优于3周疗程,心理性阳痿优于动脉供血不足性阳痿,对于肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证候治疗疗效相近,无显著性差异。3.讨论
勃起功能障碍（ED）是成年男性的一种常见疾病，且随着年龄增长商逐渐增加，3保守估计，全世界约有1亿以上男性有不同程度的ED＂，疏新益R校素是参装中客^后痰从肝论治＂理论而开发的一种拍疗ED的口服药物，它由疾察、采弱、辉房等15绕中草药组成，具有疏肝解郁，活血通络，补环振痰的功能，主治肝部济虚或肝娜路意病重终症的ED
国际勃起功能指数（IEF）是全球广泛接受的评价ED治疗放果的方法，它包括1s个问题，其中问题3和4涉及在性交过程中达到和维持勃起约须率，按印完义这是评收ED治疗效果最重要的指标2，我们采用的阳疹证织、体征分级及评分标套表中包谷务息功能状况及肝气都结全身症状两部分，其中勃起角度，勃起能力、硬受测法环，及条件朝激反应率，反映患者达到勃起的情况和频率。而通过性父特续时间及性交成功率反映缓持勃起的频率，其与IEF中问题3和4评价效果相类似。此外，表中还包括购a太息、腰膝酸软、胸勃胀满，头晕耳鸣等反映肝气都结所致的全身症状，可进一步评价疏群益阳收囊对全身症状整体调节的作用。
国际上评价ED治疗临床研究，多采用乡中心、随机双盲，安慰剂、对照药方法我们在上述方法基础上增加了阳性药物对照组及疏肝益阳胶囊自身对照组。锁职补防额囊是以传统“阳痰从降论治”理论而开发的一种治疗ED药物，临床研究显示:疏肝益阳胶囊治疗组的总有效率及总显效率为88.0％及％，显著利于锁阳补肾胶囊（％，％），这进一步证明了对于心理性ED＂阳缓从肝论治＂理论的正确性。此外增加疏肝益阴胶囊自身对照组，可充分发挥自身对照研究稳定性好，显示教应灵敏度强的优点可直现显示其治疗效果。
西地那季治疗心理性ED内有效率为80.8％），与疏肝益阳欧囊相似。否地那手只有在性纹正常且性刺激情况下才能诱导勃起，而恒河猴实验表明疏肝益阳胶囊能提高嫌套的性纹及性交时的快感与性离潮。疏肝益阳胶囊除对阳痰体征有较好的治疗效果外，对新都肾虚所致的全身症状也有很好的治疗作用。通过疗效与年龄、病程、病情、治疗疗整，阳疹病因分析发现，年龄趁小、病程越短，病情越轻、治疗效果越好。
（（Pgmme泌尿男科学者认为，最佳的ED治疗药物应为:有可靠治疗效果，副作用极少且应用简便，疏肝益阳胶囊与此相符，该药服用方便，作用自然，效果肯定，安全性好。但本研究受试者均为20~60岁心理性及轻度动脉性患者，其中45岁以下占76％，心血管疾病、高血压及糖尿病患病率相对较低，因此疏肝益阳胶囊对于老年器质性、混合性ED及其远期疗效，尚待进一步观察。
4.结论
疏肝益阳胶囊对肝郁肾虚及肝郁肾虚兼血瘀证ED具有良好的治疗效果，更适合于治疗功能性阳痿，对年龄较轻、病程短、病情轻患者效果更好，治疗疗程以4周为宜，对轻度动脉供血不足性ED也有一定疗效，临床使用安全，无毒副作用。
（四）多中心随机对照试验报告1球时速灵，
勃起功能障碍（Erectiledysfunction，ED）是成年男性一种常见病，据保守估计，全世界约有1亿以上男性有不同程度的ED21。年10月至8年7月，北京、辽宁黑龙江、江苏、海南共6家医院对疏肝益阳胶囊进行了临床研究，以观察该药的心理性及轻度动脉性ED（肝郁肾虚证及肝郁肾虚兼血瘀证）患者的疗效及安全性。
1.临床资料
（1）诊断标准
①中医证候诊断标准:根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》中的有关证
候，结合临床实际拟定肝郁肾虚证或肝郁肾虚兼血瘀证的标准。
主症:a.阳痿；b.胸闷善太息；c.腰膝酸软。
次症:a.心情抑郁；b.胸胁胀满；c.头晕耳鸣；d.舌质淡或红或暗紫或有瘀点。具备主症全项及次症两项（兼血瘀证必备舌质暗紫或有瘀点）即可诊断。
②西医诊断标准根据:中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则制定。且常玉心理性ED诊断标准:a.发病以突发性为特点；b.有夜间勃起现象（NPT）；c.在手淫（反射性）或视听性刺激下（色情性）可以有阴茎勃起。轻度动脉性ED的诊断标准:阴茎肱动脉血压指数在0.60~0.75之间
（2）病情分级标准
根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定。依据3个月性交成功率分为1］王琦，杨吉相，李国信，等，疏肝益阳胶囊治疗勃起功能障碍多中心随机对照试验北京中医药大学]Аm，1，（2轻度:10％-25中度:10％重度3个月内完全不能性交。
（3）本标准
符合ED中医证候诊断标准及西医诊断标准同时具备以下条件者，均纳入试验病例已婚，同居，居住条件良好年龄在岁；配偶无严重器质性疾病，能充分配合:无严重器质性疾病和精神、神经系统疾病
（4）排除标准
确诊严重器质性ED患者；药物性及外伤性ED患者；配偶有全身严重器质性疾病者:合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病、内分泌疾病者；对本药过敏者；不符合纳标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者
（5）一般资料
类例患者参加试验，例完成全过程分为随机对照治疗组和疏肝益阳胶囊开放治疗组。随机对照治疗组例:来源于医院、医院和中国医院3家医院，疏肝益阳胶囊双育治疗组（n=）安剂对组（=10）及阳肾胶囊对照组（=），例完成全过程（疏肝益阳胶囊双组安剂照组和阳肾胶囊对照组各例疏肝益阳胶囊开放治疗组例:来源于黑龙江中医药大学附属二院（-61）医院（n-62）医院（n=82）20例完成全过程。疏肝益阳胶囊双盲治疗组、安慰剂对照组、锁阳补肾胶囊对照组及疏阳胶囊开放治疗组的年龄、病程、病情、ED病因、证型等分类比较差异无显著性意（P04组基线特征相似具有可比性（见表，表
疏肝益阳胶囊及安慰剂胶囊（江苏扬州龙凤药业有限公司提供，批号:）；锁阳补肾胶囊（湖北回春制药厂提供，批号），均为0.25g/粒。3组药物在形状、大小、颜色、包装、味道等方面均相似。
（2）治疗方法
采用多中心、双盲、随机、安慰剂与阳性药物对照及疏肝益阳胶囊开放治疗相结合的试验，分别在2组6家医院实施。随机对照治疗组:随机分为疏肝益阳胶囊治疗组、安慰剂对照组及锁阳补肾胶囊对照组，各组用药均为每次12g，每日3次，治疗4周。疏肝益阳胶囊开放治疗组:用药每次12g，每日3次，治疗4周。所有患者均于试验前签署知情同意书。
（3）疗效观察项目
①各组治疗后的总有效率、总显效率。②各组治疗后的阴茎硬度测试环试验恢复正常率、勃起改善时间。③依据心理性与轻度动脉性ED的诊断标准，将疏肝益阳胶囊双盲治疗组和开放治疗组共例患者分为心理性ED组与轻度动脉性ED组，比较疏肝益阳
胶囊对两组的总有效率、总显效率。效
（4）安全性观测
对疏肝益阳胶囊开放治疗组的例患者在治疗前及治疗结束时进行全面体检及
实验室检查。实验室检查包括血、尿常规，心电图，肝、肾功能检查。并记录服药期
间所有观察到的及患者提供的不良事件。统计药物临床不良反应与实验室检查异常发
胜率。
（5）随访
对所有治愈患者通过电话、信函和定期复查进行3个月的随访，记录患者3个月的性交成功率。
（6）统计学方法
普峰所底交益预
采用SPSS10.0统计软件进行分析，计量资料采用单因素方差分析；计数资料采用检验；有序分类数据采用Ridit检验。均采用双侧检验，以P0.05为差异有显著性意义。
3.结果双益
）标宽升00.ET星总，8
1）疗效评价标准
根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定。治愈:治疗后3个月以内，阴茎勃起角度90°，性交成功率75％；显效:治疗后阴茎勃起角度90°，性交成功率50％但≤75％；有效:治疗后勃起角度有改善，性交成功率25％但≤50％；无效:用药前后各项指标均无改善。总有效率=治愈率+显效率+有效率；总显效率=治愈率+显效率。
（2）临床总体疗效的比较
疏肝益阳胶囊双盲治疗组的总有效率及总显效率分别为88.0％、64％疗效与开放治疗组相似（90.5％、65.0％），P0.05，均显著高于安慰剂组（21.0％，6.0％）及锁阳补肾胶囊组（60.0％，29.0％），P0.05，结果见表4-18
治疗组和开放治疗组共例患者分为心理性ED组与轻度动脉性ED组，比较疏肝益阳
胶囊对两组的总有效率、总显效率。效
（4）安全性观测
对疏肝益阳胶囊开放治疗组的例患者在治疗前及治疗结束时进行全面体检及
实验室检查。实验室检查包括血、尿常规，心电图，肝、肾功能检查。并记录服药期
间所有观察到的及患者提供的不良事件。统计药物临床不良反应与实验室检查异常发
胜率。
（5）随访
对所有治愈患者通过电话、信函和定期复查进行3个月的随访，记录患者3个月的性交成功率。
（6）统计学方法
采用SPSS10.0统计软件进行分析，计量资料采用单因素方差分析；计数资料采用检验；有序分类数据采用Ridit检验。均采用双侧检验，以P0.05为差异有显著性意义。
3.结果双益
）标宽升00.ET
1）疗效评价标准
根据《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定。治愈:治疗后3个月以内，阴茎勃起角度90°，性交成功率75％；显效:治疗后阴茎勃起角度90°，性交成功率50％但≤75％；有效:治疗后勃起角度有改善，性交成功率25％但≤50％；无效:用药前后各项指标均无改善。总有效率=治愈率+显效率+有效率；总显效率=治愈率+显效率。
（2）临床总体疗效的比较
疏肝益阳胶囊双盲治疗组的总有效率及总显效率分别为88.0％、64％疗效与开放治疗组相似（90.5％、65.0％），P0.05，均显著高于安慰剂组（21.0％，6.0％）及锁阳补肾胶囊组（60.0％，29.0％），P0.05，结果见表4-18
解郁、活血通络、补肾振痿是其基本治则
疏肝益阳胶囊由刺蒺藜、柴胡、蜂房、蛇床子等15味中药组成，具有疏肝解郁、活血通络、补肾振痿的功效。恒河猴勃起功能障碍模型显示该药可改善阴茎背深动、静脉血流循环，加快动脉收缩期血流速度，缩小扩大的静脉管腔，减慢静脉回流速度，从而促进阴茎勃起。国际上评价ED治疗药物临床研究，多采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法。我们在上述方法基础上增加了阳性药物对照组及疏肝益阳胶囊自身对照组。锁阳补肾胶囊是治疗ED的传统药物，临床研究显示:疏肝益阳胶囊治疗组的总有效率及总显效率显著高于锁阳补肾胶囊。此外，增加疏肝益阳胶囊自身对照组，可充分发挥自身对照研究稳定性好，显示效应灵敏度强的优点，可直观显示其治疗效果。本研究未发现与疏肝益阳胶囊相关的不良反应，各项实验室指标治疗前后无变化。因此疏肝益阳胶囊具有良好的安全性。泌尿科学者认为，最佳的ED治疗药物应为:有可靠治疗效果，副作用极少且应用简便2疏肝益阳胶囊与此相符，该药服用方便，作用自然，效果肯定，安全性好。但本研究受试者均为20~60岁的心理性及轻度动脉性患者，其中45岁以下占76％，心血管疾病、高血压及糖尿病患病率相对较低，因此疏肝益阳胶囊对于老年器质性、混合性ED及其远期疗效，尚待进一步观察。
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前列腺位于男性盆腔内，其大小、形状均如同一个倒置的栗子，其上部与膀胱相贴，下部与泌尿生殖隔贴合，前面挨着耻骨，后面则挨着直肠，男性的尿道从前列腺腺体中间穿过。
诱发前列腺炎因素主要有哪些？
前列腺异常充血引起
性生活过频、性生活被迫中断；久坐、长时间开车；吸烟、酗酒等都可使前列腺异常充血，引起前列腺炎。
直接感染引起
直接感染是导致急性前列腺炎常见的原因。细菌往往经尿道进入前列腺组织内，比如在进行尿道检查、放置尿管等诊疗操作中，由于无菌操作不严格或留置尿管时间过长，均有可能引起前列腺急性炎症。
精神因素引起
研究发现，50%的慢性非细菌性前列腺炎病人有焦虑、抑郁、恐惧、悲观等过度紧张的症状。而伴有疼痛及神经衰弱的前列腺病人常常过于夸大躯体的不适和疼痛，自觉症状往往大于实际病情，这种情况被称为“紧张型前列腺炎”。
生殖系统病变引起
尿道炎性狭窄、会阴部外伤、部分老年性前列腺增生引起排尿不畅以致尿潴留者，或由于前列腺结石，均可诱发前列腺炎性变。
前列腺炎还易引发的严重并发症
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第一阶段：综合治理期
抑杀病原微生物、全面排出毒素使用3盒，每日3-5片，视毒素量多少酌情增减；
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二杀：当药气进入身体后利用非抗生素杀菌技术，全面抑杀病原微生物（细菌、病毒、霉菌、原虫等）；
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第二阶段：系统修复期
使用3盒，每日3-4片，天山雪莲花等独有的修复因子，能够快速修复受损的粘膜及创面、恢复天然防御功能和生殖统的正常功能；此阶段可消除生殖系统带来的各种不适，改善阳痿早泄等问题，提高性功能，和谐性生活，提高机体抵抗力，代谢功能增强，恢复强将身形，增加皮肤滋润度和光泽度，舒缓走皱纹，增强记忆，缓解更年期症状，恢复自信与活力。
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